אקסטרוזיה חמה (HME) הוא תהליך מבוסס שנעשה בו שימוש מאז תחילת שנות ה-30, בעיקר בייצור הפלסטיק...
ישנם שני סוגים של מכבשים: מחלצים עם בורג יחיד ותאום.מכבשי בורג בודד משמשים בעיקר להמסה ושינוע של פולימרים כדי להוציא אותם לצורות רציפות, ואילו מכבשי בורג תאומים משמשים לערבוב פולימרים נמסים עם חומרים נוספים (פיגמנטים, חומרי מילוי, חיזוקים וממשקי API), ולפירוק התנודות.בייצור של תכשירים פרמצבטיים, הדורשים ערבוב הומוגני ועקבי של מרכיבי פורמולציה מרובים, מועדף אקסטרודר עם בורג כפול מכיוון שהסיבוב של הברגים המתערבבים מספק ערבוב טוב יותר לייצור מוצק הומוגני המכיל חלקיקי API מפוזרים דק, או פתרון מוצק של API בפולימר.זה יכול לשפר את קצב ההמסה והזמינות הביולוגית של ניסוחי API מסיסים במים גרועים.API המחולק באופן אחיד הוא גם תנאי הכרחי לייצור מכשירים משחררי תרופות עם יכולת לשחזור תוך-ובין-אצווה של קי-נטיקה לשחרור תרופות.
ההתכה מתבצעת על ידי חימום חיכוך בתוך הקנה, ועבור מכבשי ברגים כפולים, שכן החומרים עוברים גזירה בין הברגים המסתובבים ובין הברגים לדופן הקנה תוך כדי העברתם.הקנה מחומם גם באמצעות תנורי חימום המורכבים על הקנה, או מקוררים במים.טמפרטורות מקטע החבית מותאמות בדרך כלל כך שהצמיגות של ההיתוך נמוכה מספיק כדי לאפשר שינוע במורד החבית וערבוב נכון, תוך שמירה על טמפרטורות נמוכות מספיק כדי למנוע השפלה תרמית של החומרים.
הברגים של מכבש בורג כפול נועדו בדרך כלל לספק סוגים שונים של תנאי ערבוב ושינוע באזורים שונים בחבית.במהלך פיתוח המוצר, ברגים מודולריים עם מספר אלמנטים המותאמים על פיר משותף, מאפשרים התאמה ואופטימיזציה של עיצוב הברגים לכל מוצר.ניתן לעצב חלקים של הבורג לביצוע הפחתת גודל החלקיקים, פונקציות ערבוב ושינוע.אורך הבורג ביחס לקוטר החבית (יחס L/D) נבחר כדי לייעל את מידת הערבוב ומספר האזורים הנדרשים להשגת מאפייני המוצר הסופי.דוגמה לבורג מודולרי שלם.ניתן לבנות ברגי ייצור מחלק אחד באותו עיצוב כמו בורגי הפיתוח, אך קל יותר לנקות אותם לצורך תאימות ל-cGMP.
זמן פרסום: יוני-03-2017