מאפיינים קשורים ל-HME (המסה חמה).

סיבוב הברגים, קיימות שתי משפחות של מכבשי בורג תאומים, בחירת החומר היא קריטית בפיתוח מוצר מוצלח...

סיבוב הברגים יוצר ערבוב חלוקתי ומפזר.ערבוב חלוקתי ממקסם את החלוקה והשילוב מחדש של החומרים תוך מזעור קלט האנרגיה על ידי ערבוב עם אפקטים של הרחבה וגזירה מישורית נמוכה.זה ממזג באופן אחיד את החומרים אך אינו מפחית באופן משמעותי את גודל חלקיקי החומר המפוזר ומניב פירוק תרמי וגזירה מינימלי של חומרים רגישים.

ערבוב מפוזר מחיל שדות גזירה מרחיבים ומישוריים כדי לשבור את החומרים המפוזרים לגודל קטן יותר, באופן אידיאלי באמצעות אנרגיה ברמת הסף הדרושה לפירוקם או מעט מעליה.

השימוש באלמנטים שונים של ערבוב מאפשר למכבש הכפול לבצע הן הפחתת גודל החלקיקים והן ערבוב כך שניתן לשלב את ה-API בפולימר בצורה מפוזרת או, אם מסיסות ה-API בפולימר גבוהה מספיק, בצורה מומסת.מכיוון שהאקסטרוד מתקרר במהירות ביציאה מהאקסטרודר, כל API שמומס בפולימר בטמפרטורת הערבוב עשוי שלא להתגבש מחדש בקירור, מה שיוביל לפתרונות מוצקים רוויים.במקרים כאלה יש לעקוב מקרוב אחר יציבות המוצר שכן התגבשות מחדש של ה-API על פני טווחי זמן ארוכים אפשרי, במיוחד בטמפרטורות אחסון גבוהות ועומסי API גבוהים, ועלולה להשפיע על חיי המדף של המוצר הסופי.

ישנן שתי משפחות של מכבשי בורג תאומים: מכבשי זרימת אנרגיה מהירות גבוהה (HSEI), המשמשים בעיקר להרכבה, עיבוד תגובתי ו/או דה-וולאטיליזציה, ומחלצי איחוי כפול בורג במהירות נמוכה (LSLF). מיועד לערבב בגזירה נמוכה ולשאוב בלחצים אחידים.ברגים עשויים להיות מסתובבים יחד (ניגוב עצמי), או מסתובבים נגדית (פער לוח שנה), כאשר רוב המחלצים המשמשים לערבוב מסתובבים יחד.

סוגים שונים של מתנות יציאה משמשות לעיצוב האקסטרוד לפרופיל הרצוי.תבניות אלו כוללות קוביות יריעות וסרטים המשמשות ביישומי סרט טרנס-דרמלי, קוביות גדילים המשמשות לצינורות רפואיים וחלק מהמכשירים המוציאים תרופות, קוביות צורות המשמשות בייצור מכה, וקוביות שחול משותפות המשמשות בעיצובים של מכשירי מאגר.רכיבי עזר שונים במורד הזרם משמשים גם בתהליך הגימור, לרבות אמבטיות מים וסכיני אוויר לקירור, מסועים להזזת המוצר המחולץ מהתבנית לקצה הקו, חותכי גדילים לחיתוך האקסטרודאט לצינורות או מוטות, וספולרים לאיסוף אקסטרודטים.פלטייזרים משמשים לחיתוך האקסטרוד לחתיכות קטנות יותר למילוי קפסולות ישיר ובמקרה של מכשירים מסוימים להזרקה ליצירת המוצר הסופי.

כמו בכל צורת מינון, בחירת החומר היא קריטית בפיתוח מוצר מוצלח.עבור רוב היישומים, הפולימר צריך להיות תרמופלסטי, יציב בטמפרטורות המשמשות בתהליך, ותואם כימית ל-API במהלך האקסטרוזיה.עבור צורות מינון אוראלי מוצק, פולימרים מסיסים במים נבחרים בדרך כלל מבין פולימרים שכבר משתמשים בהם במוצרים פרמצבטיים כגון פולי(אתילן גליקול) ופולי(וינילפירולידינון).עם העניין המוגבר בשימוש ב-HME למוצרים פרמצבטיים, ספקי פולימרים גדולים מתחילים להציע גם פולימרים המיועדים במיוחד ליישומים פרמצבטיים.עבור מכשירים משחררי תרופות, הפולימרים הם בדרך כלל בלתי מסיסים במים, ורוב המוצרים בפיתוח משתמשים בקופולימרים של אתילן ויניל אצטט (EVA) או בפוליאוריתן.

HME מאפשר לערבב את ה-API עם הפולימר במינימום מתחים גזירה ותרמיים, ומכאן עם היווצרות של חומרי פירוק API הקשורים לתהליך מינימליים.נוגדי חמצון נכללים לעתים קרובות בתוך הפורמולה, וזמן השהייה הקצר בחבית (בדרך כלל בסדר גודל של דקות) גם עוזר למזער את הפירוק התרמי במיוחד בהשוואה לערבוב אצווה ותהליכי תרכובת אחרים.

אסטרטגיה אחת לשליטה בקינטיקה של פליטת תרופות ממכשירים כגון טבעות תוך נרתיקיות כרוכה בהרחבה של טכניקת האקסטרוזיה הפשוטה.שחול בו-זמנית של גדיל ליבה טעון תרופות עם מעטפת פולימר השולטת בשחרור האופפת את הליבה בתהליך שחול משותף יחיד מייצרת גדיל דו-שכבתי ליבה-מעטפת.ראש אקסטרוזיה שתוכנן במיוחד מוזן על ידי שני אקסטרודרים מאונכים - האחד מספק את הרכב הליבה, השני מספק את חומר המעטפת.גדיל הליבה-מעטה נחתך והקצוות מחוברים כדי ליצור את המכשיר הסופי.

HME מספקת למפתחי מוצר של מכשור רפואי, צורות מינון פומיות ומכשירים משחררי תרופות עם אפשרות תהליך הממקסם את ערבוב ה-API עם פולימר, תוך מזעור פירוק ה-API, ואף פותח את הדלת למוצרים שאינם ניתנים להכנה באמצעים אחרים.